Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 801

Studiencode: M-17923-35

Allgemeine Angaben

Institution: Avant Health LLC Auftraggeber: Almirall S.A
Titel der NIS: Eine europäische, multizentrische, prospektive klinische Beobachtungsstudie der Phase IV zur Bewertung der Auswirkungen von Lebrikizumab auf das gesundheitsbezogene Wohlbefinden und die Kontrolle der Hauterscheinungen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (ADTrust)
Ziel der NIS:

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Lebrikizumab (Ebglyss) bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis besser zu verstehen

Ort der Durchführung: multinational
Patientenanzahl insgesamt: 1000 Anzahl Ärzte insgesamt: 143
Patientenanzahl in Deutschland: 300 Ärzte in Deutschland: 25

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 19.12.2024 Geplanter Beginn: 16.12.2024 Geplantes Ende: 31.12.2029

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Ebglyss Lebrikizumab EU/1/23/1765/001-012 D11AH Other dermatological preparations

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 801 pdf
1MB